אבקת גולמי סמגלוטיד

 

אבקת גולמי סמגלוטידהיא הצורה הפיזית של API של Semaglutide, המשמשת בעיקר לייצור תכשירים דרך הפה או הזרקה.

 

 

פריטים	מפרט	תוצאות
הוֹפָעָה	אבקה רופפת לבנה או כמעט לבנה	אבקה רופפת לבנה
מְסִיסוּת	מסיס בחופשיות במים; ראשית, כדי להוסיף מים טריים ומקוררים כדי ליצור תמיסה ברורה המכילה 0.15 מ"ג של סמגלוטיד ב 1 מ"ל. ואז, כדי להתאים את הפתרון ל -5.5 עם 0.05 מ 'חומצה הידרוכלורית ולשמור למשך 30 שניות באופן דליל, כדי להתאים את ה- pH של הפיתרון ל -3.0 ולשמור על פתרון 30.	תואם
סיבוב אופטי ספציפי [a] ²d	T	-13.9 מעלות
זיהוי על ידי HPLC	זמן השמירה של השיא העיקרי של פיתרון הבדיקה תואם את זה של פיתרון ההתייחסות, כפי שהושג במבחן.	תואם
מסת יון מולקולרית	4113.58±1.0	תואם
קונקקט של חומצת אמינו	ASP: 0.9-1.1 SER: 2.7-3.3 GLU: 4.5-5.5 גלי: 3.6-4.4 שלו: 0.9-1.1 ארג: 1.8-2.2 THR: 1.8-2.2 ALA: 2.7-3.3 AIB: 0.9-1.1 טיר: 0.9-1.1 Val: 1.8-2.2 ליס: 0.9-1.1 Ile: 0.9-1.1 LEU: 1.8-2.2 PHE: 1.8-2.2 AEEA: יש לאתר	1.0 3.0 5.0 4.0 1.0 2.0 2.0 3.0 1.1 1.0 1.9 1.0 1.0 2.0 2.0 תואם
ph	7.0-9.0	7.5
תכולת מים (KF)	NMT 8.0%	5.3%
פתרון בהירות וצבע	ברור וחסר צבע	תואם
חומרים קשורים (HPLC)	טומאה א ': NMT0.3% טומאה ד ': NMT0.3% טומאה E: NMT 0.1% כל טומאה פרטנית: NMT 0.1% זיהומים כוללים: NMT1.5%	N.D N.D N.D 0.06% 0.3%
חומרים קשורים (HPLC)	טומאה ב: NMT0.1% טומאה C: NMT0.1%	0.02% 0.05%
נתרן יון	1.5%-4.0%	2.2%
חלבון מולקולרי גבוה	NMT 0.5%	0.03%
ממס שיורי	מתילן כלוריד NMT 600ppm Acetonitrile NMT 410PPM מתנול NMT 3000ppm DMF NMT880PPM איזופרופיל אתר NMT 5000ppm Isopropanol NMT 5000ppm	N.D 12ppm N.D N.D N.D N.D
אנדוטוקסינים חיידקיים	NMT 10EU/MG	תואם
גבולות מיקרוביאליים	TAMC NMT 200CFU/G. TYMC NMT 100CFU/G.	<10cfu/g <10cfu/g
יוני קבוצת חומצה	Trifluoroacetate ion nmt0.1% יון פוספט NMT 0.1% יון כלוריד NMT 0.1% אצטט יון nmt 0.1%	N.D N.D 0.01% N.D
Assay	95.0%- 105.0%(מחושב תוך התייחסות לחומר נטול נתרן נתרן.	100.0%
אִחסוּן	שמור בכלי הדוק, הגן מפני אור, אחסן בטמפרטורה של 20 ± 5 מעלות.
מסקנה: חבורה זו של מוצר עומדת בתקן Enterprise.

 

 

1. טיפול בסוכרת מסוג 2

• כאגוניסט קולטני GLP-1, הוא למעשה מוריד את רמת הסוכר בדם על ידי גירוי הפרשת האינסולין ומעכב את שחרור הגלוקגון.
• זה יכול גם להפחית את הסיכון הקרדיווסקולרי ואת הסיכון לאוטם שריר הלב בקרב חולים עם סוכרת.

 

2. מרכיבים תרופתיים
אבקת גולמי סמגלוטידחייבים להיות מעובדים באמצעות ייצור תרופות לטבליות או זריקות דרך הפה ואסור לקחת ישירות.

 

3. ירידה במשקל
במינונים גבוהים יותר, זה יכול לסייע בניהול משקל בהשמנת יתר (BMI גדול יותר או שווה ל -30) או עודף משקל (BMI גדול יותר או שווה ל 27 ו 27 ושילוביות) על ידי הגדלת השובע ועיכוב התרוקנות הקיבה.

 

 

1. תופעות לוואי נפוצות:

• תופעות לוואי במערכת העיכול: בחילה, הקאות, שלשול, התרחבות בטן ועצירות, מתרחשות לעתים קרובות בהתחלה ובהדרגה עם הטיפול.
• סיכון להיפוגליקמיה: עקוב אחר רמות הגלוקוז בדם, במיוחד כאשר משתמשים בו עם סולפונילוריאה או אינסולין.

 

2. תופעות לוואי נדירות אך חמורות:

• דלקת לבלב: כאבי בטן והקאות חמורים דורשים טיפול רפואי מיידי.
• סיכון לגידול בבלוטת התריס:אבקת גולמי סמגלוטידעשוי להגביר את הסיכון לגידולים תאים C -. השימוש התווית בחולים עם קרצינומה של בלוטת התריס המדלית או ניאופלזיה אנדוקרינית מרובה.

 

3. סיכונים פוטנציאליים אחרים:
Cholelithiasis, החמרה של תפקוד הכליות ורטינופתיה.

 

4. התוויות נגד:

מוצר זה מנוגד לחולים עם היסטוריה או היסטוריה משפחתית של סרטן בלוטת התריס, דלקת לבלב פעיל, הריון/הנקה או אי ספיקת כליות קשה.

 

 

המוצרים שלנו הם מוסמכים HACCP, חלאל וכשר. החברה שלנו עברה הסמכת מערכת ניהול איכות ISO22000. אנו יכולים לספק ללקוחות את המוצרים שהם צריכים ולספק שיטות תחבורה יעילות ונוחות. לדוגמא: הובלה אווירית, הובלת ים, משלוח אקספרס, אתה יכול להיות סמוך ובטוח אם מתרחשות בעיות באיכות המוצר במהלך ההובלה.

 

יש לנו אנשי עסקים מקצועיים לתקשר איתך כדי להבין את הצרכים שלך ואת ההבנה של המוצר. יש מערכת דוא"ל מקצועית, אתה יכול להשאיר הודעה בכל עת, ונענה ברגע שנראה אותה.דוא"ל: info@fruiterco.com.

 

 

תגיות פופולריות: אבקת גולמי סמגלוטיד, יצרני אבקת אבקת גולמי סמגלוטיד סמגלוטיד, ספקים, מפעל